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還原注射美容針劑真相
http://www.423205.icu    2010-10-8 18:22:09    來源:海峽名醫網

  注射美容由于其具有無創傷、恢復快的優點越來越受到愛美人士的青睞。消費者的青睞也導致了此類產品的銷售中假冒偽劣、魚目混雜的亂象,那么,如何在假冒偽劣充斥的市場中,去偽存真,淘劣選優,選擇出合格的產品呢?本人做為一個醫學工作者,從事了多年整形美容工作,對注射美容針劑產品有較深入的了解,近期,本人收集了大量信息并整理出了這篇資料,希望能夠通過這篇文章揭開注射美容針劑的面紗,還原其本面目,能給使用者有所借鑒和幫助.

  一、產品的鑒別:

  產品鑒別的方法主要是通過查閱國家食品藥品監督管理局相關產品信息而分辯產品的真偽。本人查閱國家食品藥品監督管理局相關產品信息發現,到目前為止經過SFDA批準在中國上市的注射類美容產品有以下3類,

  1.肌肉松弛劑-肉毒素(2個):

  蘭州生物研究所生產的商品名“衡力”

  愛爾蘭Allergan Pharmaceuticals Ireland生產的商品名為“保妥適”(BOTOX);

  2.短效填充除皺劑:包括透明質酸和膠原蛋白

  透明質酸(2個)

  北京愛美客生物科技有限公司生產的“逸美”(EME)

  瑞典Q-Med AB生產的“瑞藍2號”(Restylane)

  膠原蛋白植入劑(1個)

  由臺灣雙美生物科技股份有限公司生產的“雙美I號”

  3.解決面部衰老征象的“愛貝芙”(artecoll):由荷蘭漢福生物科技公司生產。

  二、肌肉松弛劑等三類注射美容針劑藥作用原理、適應癥、正規生產規格及特點

  肌肉松弛劑等三類針劑由于其機理不同,所以適合人體不同部位、不同體征的人群。三種產品的具體特性及適應部位如下:

  肉毒素:是一種神經毒素,其藥效原理是通過阻斷局部乙酰膽堿的釋放,從而阻斷神經對肌肉的傳導,使肌肉麻痹松弛,讓肌肉的收縮力暫時“癱瘓”,從而達到除皺的效果。它適應早期動力性皺紋。包括魚尾紋、額頭紋、眉間紋。近幾年也應用于“瘦臉”(因咬肌肥大的原因)。

  一般規格為100單位/支。

  其缺點是,由于肉毒素效果只能維持4-6月,所以,需要反復注射。

  膠原蛋白:

  “雙美I號”是由豬皮純化而成的I型膠原蛋白。其機理是將膠原注射到皺紋基底真皮層,把皺紋填充起來,屬于單純軟組織充填術。該產品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等)。一般規格型號0.5ml/支,1ml/支。(它需要多長時間注射一次)

  其缺點只能維持4-6月,所以,需要反復注射。

  透明質酸:

  瑞藍2號(Restylane):是注射用修飾透明質酸鈉凝膠(部分化學交聯),為微生物發酵法制備。適用于面部真皮組織填充以糾正鼻唇溝。規格型號0.5ml/支,1ml/支。

  逸美(EME):是由羥丙基甲基纖維素、透明質酸鈉和平衡鹽溶液組成的無菌凝膠狀溶液,封裝在預灌封玻璃注射器中。用于皮膚真皮深層至皮下淺層之間注射填充,以糾正額部皺紋和鼻唇溝皺紋。一般規格型號為:0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml

  透明質酸和膠原蛋白其作用機理和效果維持時間相似,屬于單純軟組織充填術。透明質酸維持時間的效果相對于膠原蛋白要長一些,一般在6月左右。但注射時的疼痛感較膠原蛋白明顯。對鼻唇溝以及細小皺紋效果不錯,由于效果持續時間短,所以,也需要反復注射。

  愛貝芙:它是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、端膠原及少量的利多卡因組成的凝膠。國家食品藥品監督管理局的對此產品的批文是:永久修復連接組織的皺褶和缺陷。愛貝芙采用真皮深層、皮下淺層及骨膜外的立體多層的注射,把有效成分注射進皮膚,刺激皮膚膠原蛋白的再生,消除面部的皺紋、凹陷等衰老表現,恢復年輕時的厚度和彈性,從而讓人看起來年輕。效果持續時間長久。規格是0.5ml。

  其缺點是:價格貴,對醫生注射技術要求較高,選擇適應癥不當會造成結節。

  三、注射美容的不良反應

  任何一項醫學行為都有一定概率的不良反應,針劑的不良反映主要集中在以下幾個方面:

  1.注射劑刺激性的反應:紅腫可持續1-2天、重者3-5天;皮下淤血(壓迫止血可以避免)持續1周左右。

  2.過敏:肉毒素、膠原類都有可能發生過敏反應。優化的膠原如端膠原其發生過敏率極低。膠原過敏發生急性過敏癥狀極少,主要是為遲發型過敏反應,多為過敏性皮疹,按常規過敏處理即可

  3.肉毒素是一種免疫源性蛋白,如果反復注射可能會引起免疫反應性疾病。由于肌肉麻痹結果,不能做各種表情,有假面具樣的感覺。

  4.膠原類反復注射則會誘發結締組織病的可能。

  5.結節:愛貝芙剛進入中國的早期,由于醫生對此項產品使用技術掌握不是很精確、適應癥選擇的不當等原因,結節問題時有發生,針對這些問題,近幾年廠商在合作醫院資格的篩選上,制定了一套嚴格的機制和程序,加上醫術手段的不斷完善,目前結節發生率控制在極低的水平,個別技術較好的專家結節發生率為零。

  6.肉芽腫:發生率極少,對于人體,任何外源性的物質都有可能造成肉芽腫的發生。其病因不詳。透明質酸肉芽腫發生率是1:30000;愛貝芙第三代的發生率是1:10000,2007年后開始使用第四代的愛貝芙,據本人所查閱及收集的資料顯示,目前還沒有發現肉芽腫病例。肉芽腫發生后局部注射糖皮質激素即可。

  我們知道,一個人的衰老不僅僅表現在幾條皺紋上,就像一個20多歲的年輕人有鼻唇溝,笑起來也有魚尾紋,但是依然看起來年輕。而一個40歲的中年人看起來沒有什么皺紋,依然能看出有一定的年齡了。人衰老的主要內在原因是皮膚中的膠原蛋白發生了變化,皮膚的成纖維細胞合成膠原持續減少,真皮內的膠原束斷裂并變得序列混亂,表皮和真皮不斷地萎縮、變薄。從而導致人體膚質彈性降低,出現凹陷、松弛、下垂以至于面部整體輪廓的一個改變,所以,單純消除局部皺紋并不能達到讓人年輕的目的,要想年輕,最根本的方法是想法增加皮膚的厚度、改善膚質、并對面部整體輪廓進行調整。

  總之,追求美是人的天性,對于美容者來說,追求美的方法最簡單安全的方法是,選擇正規的(具有正規的批文、到正規醫院、找正規的醫生去做)、合法的,選擇適合自己的產品。不正規的產品和整形醫院質量無法得到保障,一旦使有并造成傷害,均無合法渠道獲得合理的賠償,并給使用者造成終生傷害。

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